政策背景
為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》、《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫藥衛生體制改革有關重點工作任務，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委、國家醫保局發布《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告（2021年第114號 ）》。
公告中提出“從2022年6月1日起，生產的醫療器械應當具有醫療器械唯一標識。并提出醫療機構要在臨床使用、支付收費、結算報銷等臨床實踐中積極應用唯一標識，做好全程帶碼記錄，實現產品在臨床環節可追溯。”并且省級衛生健康部門要指導轄區內醫療機構積極應用唯一標識，加強醫療器械在臨床應用中的規范管理。省級醫保部門要加強醫保醫用耗材分類與代碼和醫療器械唯一標識的關聯使用，推動目錄準入、支付管理、帶量招標等的透明化、智能化。
醫療器械唯一標識即UDI（Unique Device Identification），附著在產品的包裝上，它具備全球唯一性，被稱為醫療器械的“數字身份證”。UDI=DI（靜態信息）+PI（動態信息），其中靜態信息指器械產品信息、企業信息、規格型號、包裝等；動態信息指與生產相關的信息，包括產品批號、序列號、生產日期和失效日期等。
解決方案
為加強醫療機構的器械精細化管理，更好地支持醫院各項醫療方面工作的開展，深圳禾正醫院攜手金蝶醫療全面建設醫療器械UDI閉環溯源體系。
UDI整體解決方案
1、建立UDI主檔信息庫
建立UDI主檔信息庫，通過UDI打破醫療器械院內外信息壁壘，替代院內自有編碼。UDI主檔信息庫可追溯醫療器械所有資質備案、流轉、出入庫業務、患者使用記錄，支持材料全程帶碼，加強臨床使用追溯，實現醫療器械全流程閉環溯源管理。
UDI主檔信息庫
2、多種UDI解析機制
通過自動解析識別外包裝UDI編碼，保證醫療器械真實性。系統內置GS1、MA(IDcode)、阿里健康AIM等多種編碼規則，醫療機構在收貨、調撥和消耗時只需掃描UDI即可自動識別產品信息、批號和效期等，極大減少總倉、二級庫管理員核對工作量，實現全程信息流、實物流和資金流一致。
3、結合UDI的高值管理模式
心內支架、起搏器、介入材料及吻合器等高值耗材存在一物一碼管理訴求，若采取院內碼，將存在大量賦碼、貼錯碼和掉碼等問題。金醫提供在線下單，供應商接單掃描UDI，自動識別材料信息發貨，并通過無人值守RFID智能柜，實現供應商庫存共享。醫療機構手術掃描UDI即可聯動出庫，術后自動推送月結信息，實現供應商在線開票。通過醫療器械UDI管理，幫助醫療機構實現材料采購、消耗和結算等流程透明化、智能化。
供應商在線備貨UDI
供應商在線開票結算
4、結合UDI的骨科跟臺模式
骨科材料存在術前未明確規格、量大難賦碼、使用與實物不符等監管問題。金蝶醫療HRP通過UDI實現對骨科材料監控閉環管理，包括術前材料套包申請、在線下單、UDI備貨和收費等流程。支持醫生術前手術套包申請，采購線上下單，供應商術前在線備貨，形成UDI信息的手術材料清單，保障骨科材料前置管控。待術后消耗登記UDI條碼，與HIS收入核銷，自動辦理材料出入庫，實現骨科高值全流程閉環追溯管理。
手術套包管理
手術UDI掃描計費
建設價值
1.醫療器械全流程可溯源：通過UDI主檔信息庫可追溯所有經手人員及患者使用信息，對于不良事件的醫療器械可及時召回，保障患者使用安全，提升醫療機構服務形象。
2.醫療器械真實合規使用：通過自動解析UDI實物信息，校驗材料批號、效期等合規性，保障臨床用械安全，并實現實物流、信息流和資金流一致。
3.支持不同管理特性材料：通過UDI管理實現對高值耗材、骨科跟臺以及普通器械等不同管理特性的材料帶碼使用，實現從供應端到患者消耗端的全流程閉環管理。
4.提供高效、便捷的管理：通過UDI條碼實現即掃即用，減輕倉儲人員大量打碼、賦碼和實物核對工作量，并結合智能硬件，實現醫療器械庫存掃碼出庫、快速盤點。
深圳禾正醫院是一家混合所有制醫院，由深圳合正集團投資控股并管理運營的三級綜合醫院，是深圳2020年南山區重點民生工程之一。醫院總建筑面積21.7萬平方米，總投資40億元，編制床位1200張，首期開放床位700張。設有綜合醫療中心、腫瘤診療中心和康復治療中心共三大醫療中心，在綜合醫療的基礎上，打造國內一流的腫瘤診療中心，國內領先的康復治療中心！
金醫慧通官方微博
金醫慧通官方微信
金醫慧通科技有限公司
廣州市天河區珠江新城興國路21號
廣物中心20樓
電話020-83492855
傳真020-88491778
服務熱線4006-238-000（如涉及到數據安全問題，我們會在10天內處理完畢）
Corpyright ? 2018 金醫慧通科技有限公司版權所有 Powered by vancheer
金醫慧通官方微博
金醫慧通官方微信
