專欄作者：曾慧劍，跨領域產品設計工作者，10年以上的IT行業研發經驗。2015年加入金蝶醫療，專注于互聯網醫療的產品設計與產品管理，直接參與多家醫院的互聯網醫院建設與運營項目，現任研發中心互聯網服務產品總監。

 

為進一步規范互聯網診療活動，加強互聯網診療體系建設，由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室聯合制定的《互聯網診療監管細則（試行）》（下稱《細則》）于近日公布。

2018年04月，國務院辦公廳印發《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，同年07月國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局聯合印發《關于印發互聯網診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》，此后互聯網診療出現規模性增長。2019年末新冠肺炎疫情發生以來，各地依托實體醫院加快發展互聯網醫院，在保證患者醫療服務需求、緩解醫院線上線下醫療服務壓力、減少人員聚集、降低交叉感染等方面發揮了積極作用，成為我國醫療服務體系的重要組成部分。

據報道統計，截至2021年底，我國在線醫療用戶規模達到2.98億人，比2020年增長了8308萬人，在線醫療用戶占網民總數的28.9%，目前全國已審批設置1700余家互聯網醫院，初步形成線上線下一體化醫療服務。在上述環境下，監管新政應運推出，是對蓬勃發展的行業亂象降溫，也是上層設計的自我完善過程。

作為在醫療IT行業體系里且多年直接負責同類產品業務線的研發，也接觸過很多互聯網診療的項目運營與建設。我想談談關于這個政策對行業發展的一些影響。

在談監管新政前，我們先來了解下目前行業發展的現狀。互聯網醫院大致可以分為兩類，一類是以公立醫院主導的互聯網醫院，一類是以企業主導的平臺型互聯網醫院，兩者占比約7：3。因為主體性質與經營環境的差異，兩者無論是從產品架構、業務模式、運營模式都有很大的不同。如果用簡單形態來概況，醫院主導的互聯網診療業務偏向于責任性、公益性與普惠性（考核指標如質控安全、滿意度、投訴率等）。而企業主導的互聯網診療業務更偏向于利潤性、效率性（考核指標如訪問量、業務量、毛利率）。

雖然兩種類型的互聯網醫院差別很大，但不管是哪種類型的互聯網醫院，“如何建設、如何運營”都是在持續發展過程中面臨的兩大問題。經過幾年的行業探索期，互聯網醫院的業務范疇逐漸豐富擴展，貫穿患者診前、診中和診后一站式就醫全流程，但是“線上問診”與“復診購藥”仍然是互聯網醫院線上診療中使用最多、最成熟的業務。

醫院主導類互聯網醫院，建設標準相對統一，主要是遵循國家政策規范和省監管平臺要求，結合自有線下門診流程的基礎上進行融合建設。在實施策略上，可契合醫院真實業務痛點進行優先切入、逐步完善，重點突出優勢科室、優勢病種特色療法。而在如何運營上，一直是個難點，“建而不用”其實說的更多是公立醫院的現狀。主客觀原因并存，在頂層設計上缺少強有力的組織制度保障、符合市場的定價機制、靈活的績效激勵制度，公立醫院面臨更嚴格的醫療質控和患者滿意度要求。在醫院管理上，互聯網診療屬于新生事物，在宣傳推廣方式上與傳統門診有所差異，患者的線上就醫習慣需要培養，醫護的工作模式也需要隨之改變。缺乏政策靈活性且受到業務強監管的公立醫院端，此類工作低回報高要求，即使有穩定的患者流量，也很難激活醫護主動參與的積極性，甚至要求醫護利用個人休息時間來提供線上服務更是奢望。建設標準運營難，是醫院主導型互聯網醫院的痛點。

企業主導類互聯網醫院，建設標準則自由靈活許多，在最小化原則滿足政策與規范監管平臺的基礎上，業務形態、定價機制上企業都有很高的自主權。為了追求更高的營收與利潤，企業在找到一個有效業務模式下會盡可能地提升生產效率。企業主導的運營問題，主要集中在流量獲取與業務轉化上。如何低價獲取有效患者流量是第一個要思考的問題，基于已有流量入口的平臺型公司則會有天然的優勢（京東健康等），也有些公司通過切入垂直細分科目方向來獲得較好的流量積累（如心腦血管、皮膚醫美、精神心理等），不然在沒有資本加持下需要重新打造一個自有流量的平臺并不現實。關于業務效率問題，如何在不涉及紅線又能盡量突破現有政策的限制，是企業運營思考最多的一個問題。正因如此，基于大數據、智能AI等新興技術來解決醫生、藥師工作效率問題應運而生，降本增效。在某些以門診部申請的互聯網醫院平臺公司，會出現單日幾萬、甚至幾十萬等遠超過實際規模的處方量。另外企業端會更注重業務利潤率，因藥品供應相比問診服務更有利潤空間，于是問診環節被弱化了，采用先藥后方的流程。從企業經營視角來說，降本增效的思路并沒有過錯，給行業帶了很多先行示范效應，大大提升了慢病群體處方藥購買的便捷性，但過猶不及。

“嚴禁使用人工智能等自動生成處方！”是新政中最受關注的一個新規。原文“處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴禁以商業目的進行統方。”該條款直指此前有媒體曾曝光部分互聯網醫療平臺出現AI秒開處方、AI虛假審方、先購藥后補方的亂象。從新政上釋放出來的主信號就是互聯網診療必須嚴守醫療質量、醫療安全的基準生命線，讓互聯網診療回歸到“嚴肅醫療”定位。《細則》從機構監管、人員監管、業務監管、質量安全監管、監管責任幾部分進行闡述，強調了實體醫療機構在互聯網診療中的核心地位，強調了互聯網診療須與實現機構診療服務的“同質化”管理。該政策為了進一步推進我國互聯網醫療的可持續發展，促進公立醫療機構的高質量發展，推進健康中國建設總目標，有重要的指導意義。

通篇全讀，從《細則》感悟如下：

新冠疫情以來，各地依托實體醫院加快發展互聯網醫院，在保證患者醫療服務需求、緩解醫院線上線下醫療服務壓力、減少人員聚集、降低交叉感染等方面發揮了積極作用，互聯網診療成為醫院業務的重要組成部分。不管是從互聯網醫院牌照的發放數量，還是從互聯網醫院業務的增長速率，都體現出互聯網診療已逐步成為患者就醫的一種重要方式，是國家醫療服務的重要組成部分。在公立醫院三甲評審、互聯互通4甲、智慧服務等級評審中，互聯網診療已是評審內容必需條件。全國3000多家三級醫院，目前牌照發放數約1700張，建設數量已近半。從金蝶醫療的互聯網診療業務大數據中心顯示，當前運營常規化的醫院線上門診人次約占線下門診的10%左右，疫情期間提升至20%~30%，是重要的就醫補充方式。

不管是作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院，還是依托實體醫療機構單獨獲得《醫療機構執業許可證》的互聯網醫院，都需要以實體醫療機構作為此類活動的責任主體，設立相應業務規范制度、保障互聯網診療活動的有序性，持續接受地方政府監管。互聯網診療依托實體機構作為責任實體，互聯網診療活動要和線下醫療活動開展同質化的管理，病歷數據等采用線上線下一體化質控、保管。這一點，與金蝶醫療素來倡導的“以醫院主體建設互聯網醫院”的思路不謀而合，我們認為醫療的大部分資源仍在實體醫院，醫療服務改革的核心是醫院變革，我們更多是幫助醫院建設自己的互聯網醫院，打造線上線下一體化就醫模式。

醫療機構應當對開展互聯網診療活動以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓，內容包括衛生健康相關的法律法規、醫療管理相關政策、崗位職責、互聯網診療流程、平臺使用與應急處置等。《細則》要求醫療機構對業務制度不斷細化完善，實際推進業務的有效開展。鼓勵有條件的省份在省級監管平臺中設定互聯網診療合理性判定規則，運用人工智能、大數據等新興技術實施分析和監管。讓監管變得更高效、前置攔截。互聯網醫院不只是交付一個軟件，互聯網醫院更多是幫助醫院搭建一種患者就醫的新模式、醫護工作的新方式，所以我們提出“軟件建設+運營協助”的模式，協助醫院找到適合自己的互聯網診療制度和特色，與醫院共成長。

從醫療機構的準入準出、定期年審，到明確細化互聯網診療活動復診判定依據，再到就診人、醫生接診的實名制，又到AI開方、AI審方使得藥品利益掛鉤等謀取個人利益目的業務行為被禁止，最后到醫療活動的全程留痕、可追溯，門診電子病歷保存不少于15年、圖文對話音視頻資料過程記錄保存不少于3年，處處體現互聯網診療作為醫療活動必須遵循醫療質量與醫療安全的基本要求，也是對人民生命健康的一種負責的體現。

在質量與安全監督章節，要求醫療機構在開展互聯網診療活動過程中遵循醫療質量、醫療安全、網絡安全等相關法規和規定，設立相應醫療安全、網絡安全、個人信息隱私保護等制度，實施三級信息安全等保，每年上報等要求。這個與醫療活動互聯網化后隨之而來的數據安全、隱私保護等安全漏洞相對應，必須嚴格防范、提前預防。金蝶醫療的互聯網醫院對數據在采集、傳輸、儲存過程中進行適應性的國產加密算法加密處理，在產品設計上針對用戶隱私數據進行脫敏顯示，定期開展安全與合規自查，時刻保持與網絡安全、隱私保護等政策同步，每年進行三級等保復審，以保障平臺的安全性。

《細則》實施后，首先對于部分聯網診療平臺使用AI開方、AI審方、先藥后方等存在安全風險的錯誤方式進行警示禁止，對于醫療行業中直播帶貨、醫生與藥品利益掛鉤、娛樂平臺建設互聯網診療活動等不正之風進行肅清糾正，利于醫療行業的健康發展。其次，《細則》中進一步細化了復診判定依據、業務范疇，醫院的準入準出，病歷數據的管理與儲存，實施線上線下一體化的質控監管等，讓業務更具落地的可執行性。持續監控醫療機構的患者投訴與不良事件，實施定期的監管審核推行退出機制，引導醫院精細化經營，減少建而不用的現象，進行優勝劣汰。

金蝶醫療自2017年以來，就逐步在探索線上醫患互動、患者管理新方式，構建從預防、治療、康復的醫療服務全閉環管理的線上就醫新模式、新形態。在疫情期間，輔助200多家醫院開展健康咨詢活動，有效緩解醫院線上線下醫療服務壓力、減少人員聚集、降低交叉感染。目前，已幫助50多家不同省份醫療機構搭建互聯網診療服務系統并獲取互聯網醫院牌照開展互聯網診療活動，其中包括大三甲綜合醫院、專科特色醫院、中醫醫院、民營醫院等不同類型的樣板客戶。金蝶醫療為醫院所搭建的互聯網醫院已經提供線上問診超過300余萬次，線上處方30余萬單。金蝶醫療在產品設計上，與《細則》新規存在諸多高度匹配，以下簡單列舉一二。

1、連接HIS系統，患者選擇線下就診記錄進行復診判定。線上復診服務，患者可以選擇自己在醫院線下門診的歷史記錄進行關聯下單，更方便醫生對復診合規判定。

2、醫生可查詢患者門診/住院檔案，線上處方病歷回寫HIS系統。數據一體化利于醫生對患者病情的全面了解，數據回寫HIS系統有利于線上線下一體化的醫療質控。

3、智能拆方+處方流轉平臺保證互聯網診療活動全程留痕、可追溯。智能拆方助力醫院實現靈活的藥品供應機制（特色制劑保留，集采藥品外流），為后續醫保雙通道機制提供支撐。處方流轉平臺全程監管處方的流通、共享、消耗，并連接至第三方配送商系統實時展示藥品與物流明細，全過程留痕。

4、便捷購藥功能嚴格遵循先方后藥流程，又不失高效率。便捷購藥是專門用于方便慢病患者復購藥品的場景，醫生在判定患者病歷資料后進行快速審核、模板開方，患者憑處方完成藥品購買流程，可選擇自取或配送，合規又不失便捷。

5、專病管理解決方案針對專科特色病種進行精細化高效管理。公立醫院高質量發展指引中，要求醫院發展優勢專科、特色治療方法。新研發的專病管理解決方案通過隨訪計劃自動管理患者治療過程，有效實現患者線上線下一體化管理，有助于專科形成預防保健、治療、康復的全閉環健康管理閉環，提高治療效果。

金蝶醫療的互聯網診療服務軟件，與互聯網就醫服務、遠程醫療服務組合而成互聯網醫院一體化解決方案。這是金蝶醫療基于醫療IT行業多年的業務設計經驗并經過600多家醫院的合作肯定沉淀而成，采用最新的微服務+中臺技術云服務架構滿足醫院日益增長的互聯網大流量并發場景，采用混合部署模式、實施三級等保信息安全保障網絡與數據安全，以醫院主體思路建設，連接HIS系統數據實現線上線下一體化門診業務融合，及時跟隨最新政策規范迭代產品，是公立醫院建設互聯網醫院產品的首選。